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瑞士罗氏托珠单抗不良反应

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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瑞士罗氏托珠单抗是采用哺乳动物细胞(CHO)表达的一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆抗体,通过抑制IL-6受体的活性而发挥作用。IL-6是一种促炎性细胞因子,它的释放可以促发一系列下游的促炎症反应。

瑞士罗氏托珠单抗通过阻断IL-6与可溶性及膜结合的IL-6受体结合,抑制IL-6的信号转导,从而减少病理性炎症反应。

罗氏集团于1896年成立以来 ,罗氏致力于探索疾病预防、诊断和治疗方案。与有关的利益相关方开展合作,提升患者对于创新药物的可及性。在世界卫生组织基本药物目录中,有 30个罗氏开发的药品,包括用以挽救生命的抗生素、抗疟药和抗肿瘤药物。

瑞士罗氏托珠单抗的不良反应:

>10%的包括:

内分泌和代谢:血清胆固醇升高(19%-20%;儿童和青少年:≤2%)

肝:血清丙氨酸转氨酶升高(≤36%),血清天冬氨酸转氨酶升高(≤22%)

局部反应:注射部位反应(SubQ:儿童和青少年:15%-44%[体重≥30kg时发生率较高];成人:7%-10%)

1% - 10%的包括:

心血管:高血压(6%),周围水肿(<2%)      

   内分泌和代谢:甲状腺功能减退(<2%),低密度脂蛋白胆固醇升高(9%-10%;儿童和青少年:<2%)

胃肠道:腹泻(儿童青少年≥5%)、胃溃疡(<2%)、胃炎(1%)、口腔黏膜溃疡(2%)、口腔炎(<2%)、上腹痛(2%)、体重增加(<2%)

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相关热文推荐:瑞士罗氏托珠单抗进医保了吗? /newsDetail/86884.html

参考资料: FDA说明书更新于2025年8月8日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125276

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