孟加拉碧康阿法替尼效果怎么样？

郭药师

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2025-01-19 13:53:09

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阿法替尼是一种口服药物，目前已被70多个国家批准上市，用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌，也是唯一获批用于肺鳞癌治疗的二线靶向药物。 2017年阿法替尼在我国顺利上市，为国内的患者们也带来了新的治疗希望。阿法替尼主要通过与癌细胞中的表皮生长因子受体-EGFR结合，从而减缓和阻止癌细胞的生长控制患者的病情进展。阿法替尼的优势是针对EGFR或HER2罕见基因突变有着较好的疗效，并能作用在整个ErbB家族中，在研究中，与厄洛替尼相比，阿法替尼降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。

目前国内患者选择较多的是孟加拉碧康阿法替尼。碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务的综合性上市医药公司，是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。

临床实验中肺癌患者接受阿法替尼一线治疗的总生存期更为乐观。这些患者的中位总生存期为45.7个月，2年总生存率为82%。阿法替尼序贯奥希替尼治疗的最新中位治疗时间为28.1个月，Del19阳性肿瘤患者的中位治疗时间为30.6个月。阿法替尼治疗后使用奥希替尼治疗的中位治疗时间为15.6个月，Del19突变患者为16.4个月。

LUX-Lung2对129例未接受过 EGFR- TKIs抑制剂治疗的ⅢB或Ⅳ期肺腺癌患者进行研究，研究得到有79例(61%)患者达到了客观缓解，其中有70例是由于外显子19缺失或21替换引起的EGFR突变。 LUX-Lung4对接受吉非替尼或厄洛替尼后进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行了研究，结果表明阿法替尼对 EGFR- TKIs耐药的 NSCLC同样有效。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年4月7日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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