百时美施贵宝恩瑞舒保存条件

百时美施贵宝公司是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业，其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。2020年1月10日，百时美施贵宝（BMS）的抗类风湿性关节炎（RA）重磅药物恩瑞舒（Abatacept，商品名：Orencia）的上市申请（受理号：JXSS1800015）已经从"在审批"更迭为待制证，适应症为类风湿性关节炎（RA），国内继TNF-α单抗后，RA又一重磅生物药即将红热来袭。

根据《2018中国类风湿性关节炎诊疗指南》，（1）RA患者一经确诊，应尽早开始传统合抗风湿药物（DMARDs）治疗。推荐首选甲氨蝶呤单用，存在甲氨蝶呤禁忌时，考虑单用来氟米特或柳氮磺；（2）单一传统合成DMARDs治疗未达标时，建议联合另一种或两种传统合成DMARDs进行治疗；或一种传统合成DMARDs联合一种生物制剂DMARDs进行治疗；或一种传统合成DMARDs联合一种靶向合成DMARDs进行治疗；（3）若仍未达标，换用另一种作用机制不同的生物制剂DMARDs或靶向合成DMARDs。

恩瑞舒是一种融合蛋白，由与CTLA-4细胞外结构域融合的免疫球蛋白IgG1的Fc区组成。截至目前，该药获FDA批准治疗三种疾病，分别是类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关节炎（JIA）以及活动性银屑病关节炎（PsA）。恩瑞舒与CD80和CD86结合，能够阻断二者与T细胞上的CD28的相互作用，从而抑制T细胞的激活，而激活的T细胞被认为与包括RA、JIA、PsA在内的多种炎症疾病相关。值得一提的是，恩瑞舒是首个通过靶向T细胞治疗RA的生物制剂。

有患者咨询百时美施贵宝恩瑞舒保存条件：恩瑞舒应在2～8℃环境下冷藏密闭保存。

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