




普纳替尼(Ponatinib)是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),商品名为Iclusig。那么,普纳替尼治疗白血病的效果怎么样?
普纳替尼的注册二期临床研究中,共449例CML或Ph+急淋患者(其中慢性期CML病人267例)。疗效分析显示,在慢性期患者当中,主要细胞遗传学总反应率为56%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%),主要分子学总反应率34%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%)。在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中,普纳替尼获得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。所以,普纳替尼是种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变患者来说,此药已成为非常重要的临床选择。
2001年,碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)建立了,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。孟加拉碧康生产的普纳替尼(Ponaxen)是最受欢迎的仿制药,分为两个规格,规格为15mg*60片的普纳替尼售价为3700$,规格为45mg*30片的普纳替尼售价为5480$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469