




氨己烯酸具有抗癫痫作用,其作用机制为,不可逆地抑制GABA氨基转移酶(GABA-T),提高脑内GABA浓度而发挥作用。2009年,美国FDA批准了氨己烯酸在美国应用于婴儿痉挛症,今天咱们就来详细了解一下赛诺菲氨己烯酸效果怎么样?
临床试验探讨罕见病药物氨己烯酸片对小儿难治性癫痫的治疗效果。采用增药试验的方法,观察了该药对25例患儿的疗效及安全性。服药后2个月,总有效率68.0%,服药≥4个月者共24例,总有效率70.8%(21/24)。服用氨己烯酸后,苯巴比妥血浓度低于用于用药前水平。
血清丙氨酸转氨酶水平较药服前降低.32例未见毒副作用,2例于服药后早期分别出现轻度头晕和困倦,均自行缓解;1例出现严重的躁动不安而终止治疗。观察结果表明,氨己烯酸片用于小儿难治性癫痫的效果较好,副作用的不良反应较轻。
氨己烯酸片还可用于韦斯特(West)综合征(婴儿痉挛症)的婴儿,此症对常规抗癫痫药通常无效。作为辅助治疗药物,氨己烯酸片可获得较好疗效。单独应用时,对新诊断出的患者治疗有效。
赛诺菲是一家全球领先的医药健康企业,以患者需求为本,研究、开发并推广创新的治疗方案。赛诺菲的主要业务涵盖三个领域:制药、人用疫苗和动物保健。赛诺菲在心血管疾病、糖尿病、肿瘤、中枢神经系统疾病、内科疾病等领域拥有创新的产品,专注患者需求。
氨己烯酸片口服吸收迅速,食物不影响其吸收速度。服药2小时后达血药高峰浓度,t1/2为5-7小时,单剂服用1-3g,药动学呈剂量一线性关系。如果患者本身具有特殊情况,需要在开始氨己烯酸片治疗前告知医生,医生将根据实际情况对患者的用药做出调整,以免错误用药对患者造成伤害。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006