




恩曲替尼(entrectinib)可通过血脑屏障,针对肿瘤驱动基因,不论原发部位。适用于治疗中枢神经系统肿瘤、神经内分泌肿瘤、唾液腺肿瘤、胰腺癌、非小细胞肺癌、甲状腺癌、肉瘤、结肠直肠癌、唾液腺肿瘤、胆管癌、脑肿瘤、导管肿瘤、乳腺样分泌肿瘤、乳腺癌、乳腺恶性黑色素瘤及其他妇科肿瘤等近20多种肿瘤。
II期研究STARTRK-2、I期研究STARTRK-1和I期研究ALKA-372-001三项试验共纳入54名患有局部晚期或转移性NTRK融合阳性实体瘤的患者,肿瘤类型包括肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺样分泌癌、乳腺癌、结直肠癌、胆管癌、其他妇科肿瘤、神经内分泌癌、唾液腺癌和胰腺癌等10种。其中42.6%患者接受过2线及以上的前线治疗,22.2%患者入组时即有脑转移(CNS)。
结果显示,在54名患者中,有57.4%达到客观缓解(ORR,肿瘤消失或缩小到原来的一半),另有16.7%患者病情稳定(SD),7.4%患者病情进展(PD),其余患者情况不确定。患者的中位缓解持续时间(DOR)为10.4个月,中位无进展生存期(PFS)为11.2个月,中位总生存期(OS)为20.9个月。
基因泰克公司的愿景是利用生物技术科学,成为治疗癌症、免疫性疾病、传染性疾病、血管性疾病等的领先者,成为行业革命性的领导者。在肺癌治疗领域,其生产的恩曲替尼(entrectinib)疗效已经得到临床实验的证实,对此患者可放心使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550