泊洛妥珠单抗是一种冻干粉针剂,其研发公司为美国基因泰克公司,2019年6月在美国获批上市,适应症是与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(称为“BR”组合)联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL)。
美国基因泰克公司被认为是生物技术行业的创始者,是美国历史最久的生物技术公司,也是目前规模和实力仅次于安进的世界第二大生物技术公司。2009年3月26日瑞士罗氏制药集团出资约468亿美元全额收购了该公司。
美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗的作用:
泊洛妥珠单抗是一种新型抗体-药物偶联物,与仅在B细胞(一种白细胞)上发现的特定蛋白质(称为CD79b)结合,然后将化疗药物释放到这些细胞中,从而对特定的癌细胞进行杀伤。FDA表示,泊洛妥珠单抗加BR组合是新兴的用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的首款免疫化疗方案。在临床试验中,患者一线使用苯达莫司汀+利妥昔单抗+泊洛妥珠单抗治疗的完全缓解率为40%,在病情缓解的持续时间上泊洛妥珠单抗也有明显优势,患者半年后的缓解率高达64%,1年后的缓解率仍有48%,远高于对照组。
泊洛妥珠单抗的上市为全球淋巴瘤患者的治疗带来了新的选择。在美国和欧盟,泊洛妥珠单抗均被授予治疗DLBCL的孤儿药资格,并分别被授予突破性药物资格(BTD)和优先药物资格(PRIME)。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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