美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗治疗什么病

美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗治疗什么病？泊洛妥珠单抗是CD79b指导的抗体-药物偶联物，具有抗B细胞的活性。小分子MMAE是通过可裂解接头与抗体共价连接的抗有丝分裂剂。单克隆抗体与CD79b结合，CD79b是B细胞特异性表面蛋白，它是B细胞受体的组分。

在结合CD79b后，将polatuzumabvedotin-piiq内化，并且通过溶酶体蛋白酶切割接头以使得能够细胞内递送MMAE。MMAE通过抑制细胞分裂和诱导细胞凋亡而与微管结合并杀死分裂细胞。

泊洛妥珠单抗的分解代谢尚未在人体上进行过研究。然而，它可能会分解成小肽、氨基酸、未结合的MMAE和未结合的MMAE相关的分解物。MMAE是CYP3A4的底物。

2019年6月11日，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准抗体药物偶联物（ADC）泊洛妥珠单抗（Polatuzumab vedotin-piiq），联合苯达莫司汀（Bendamustine）及Rituxan（美罗华，通用名：Rituximab，利妥昔单抗），用于既往已接受至少2种疗法的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者的治疗。基于随机对照临床试验中观察到完全缓解率，FDA对该适应症给予了加速批准，进一步批准将取决于确认性临床试验中疗效的验证和描述。

值得一提的是，泊洛妥珠单抗是获批治疗R/R DLBCL的首个化学免疫疗法，与常用治疗方案（BR）相比，该药联合BR方案可显著改善患者的临床结局。DLBCL是一种侵袭性血液癌症，通常每复发一次，病情就会变得更加难以治疗。患者可以在医生建议指导下使用泊洛妥珠单抗，使用之前一定要仔细阅读说明书，了解该药的副作用，做好应对措施。

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