老挝东盟维奈托克适应症:早在2016年4月11日维奈托克获准上市,适应症是治疗慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。2019年扩大其适应症,与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。老挝东盟生产的仿制药因为价格比较低而广受欢迎。
维奈托克是由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发的第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。
在CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究中,共入组432例患者,1:1随机分组。研究组使用维奈托克联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案(VenG组);对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗(GClb组),Clb使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。
中位随访28.1月。维奈托克联合奥比妥珠单抗组各项研究指标全面胜出:24个月时PFS率为88% vs 64%(HR,0.35);ORR为85% vs 71%,CR率50% vs 23%;治疗结束3个月后外周血微小残留病(MRD)阴性率为76% vs 35%,骨髓MRD阴性率57% vs 17%,MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%(HR,0.19)。
维奈托克联合奥比妥珠单抗治疗白血病的疗效十分明显,目前维奈托克共获得了4次突破性药物资格和3次优先审查资格,并已获批多种适应症,为越来越多的患者带来临床获益。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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