瑞士诺华善龙说明书
通用名称:注射用醋酸奥曲肽微球
商品名称:善龙
主要成分:本品主要成份醋酸奥曲肽。
药品性状:醋酸奥曲肽的分子式:C49H66N10O10S2,nCH3COOH,分子量:1019.3,按游离肽计。
用法用量:本品仅能通过臀部肌肉深部注射给药,而决不能静脉注射。如果穿入血管要更换注射部位。反复注射应当轮流选择左侧或右侧不同的臀部肌肉注射。肢端肥大症对使用标准剂量皮下注射善宁已完全控制的患者,本品的推荐初始剂量为20mg,每隔4周给药1次,共3月。
治疗可以在最后一次皮下注射善宁后1天开始。此后剂量应当根据血清GH和生长因子C(IGF-1)的浓度以及临床症状和体征决定。如果3月后临床症状和体征以及生化参数(GH和IGF-1)尚未完全控制(GH>2.5ug/L)时,剂量应当增至30mg,每隔4周给药1次。
不良反应:最常见的不良反应为局部反应和胃肠道症状。局部反应:注射部位可能出现对本品的局部反应(疼痛,罕见的水肿和皮疹)。这些通常很轻微且短暂。胃肠道症状:胃肠道反应包括食欲减退,恶心,呕吐,腹部痉挛,腹胀,胀气,稀便,腹泻和脂肪泻。虽然大便脂肪排出量可能增加,但目前无资料证实使用奥曲肽治疗(包括长期治疗)会由于吸收不良导致营养缺乏。个别罕见病例胃肠道反应类似急性肠梗阻,伴有进行性腹部膨胀,严重的上腹痛,肌紧张和腹胀。胆石形成:长期使用本品可能会造成胆囊结石形成。
禁忌:对于奥曲肽或制剂中任何成分过敏者。
注意事项:由于分泌GH的垂体瘤有增大的可能,从而导致严重的并发症(如视野受限),因此要密切监察所有的患者,一旦发现有肿瘤增大的证据,建议改用其它的治疗方法。已报道长期皮下注射善宁治疗的患者中有15-30%的患者有胆石形成,一般人群(40-60岁)的患者病率为5-20%。长期使用本品治疗的肢端肥大症和胃肠胰肿瘤患者的资料显示 :与皮下注射善宁的患者相比,使用本品治疗没有导致胆囊结石发生率的增加。然而仍建议在使用本品治疗前和治疗后约每隔6月进行胆囊超声检查。
贮藏密封:善龙在阴凉处保存。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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