




阿法替尼(afatinib)是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。阿法替尼适用于以下患者治疗:具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。
在一项名为LUX-Lung 8的肺癌临床研究中,其中有795名IIIB或IV期的肺鳞癌患者,他们被随机分为两组,一组每天接受40mg的吉泰瑞(阿法替尼)治疗,另一组每天接受150mg的特罗凯治疗,持续用药直到病情出现进展或产生不能耐受的不良反应。结果表明,吉泰瑞(阿法替尼)和特罗凯的总存活时间为7.9个月和6.8个月。阿法替尼组的疾病无进展生存期为2.4个月,特罗凯组为1.9个月。客观反应率为6%和11%,两组的的副作用发生率都相差不大。每组中都有57%的患者有≥3级不良反应。3级口腔炎和3级腹泻的发生率是较高的。特罗凯组的3级皮疹或痤疮发生率为10%,吉泰瑞(阿法替尼)组的为6%,副作用发生的概率相对还是吉泰瑞(阿法替尼)组较低。
据了解阿法替尼仿制药已经获批上市,阿法替尼仿制药与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。印度版阿法替尼一个月多少钱?
印度版阿法替尼规格是40mg*30片,一盒的售价约3000$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292