阿法替尼图片及介绍

郭药师

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2025-08-21 17:16:14

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印度版阿法替尼的介绍：印度版阿法替尼是一种激酶抑制剂，适用于：具有表皮生长因子受体（EGFR）基因19外显子缺失或21外显子（L858R）置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，以上突变须由FDA批准的检查所检测出。使用限制：对于其他类型的EGFR突变肿瘤患者，GILOTRIF的安全性和有效性尚未确定。铂类化疗后疾病出现进展的转移性鳞状非小细胞肺癌患者。

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌病理类型，约占全部肺癌病例的85%以上。肺鳞状细胞癌发生于呼吸道壁层细胞，约占非小细胞肺癌病例中的30%。

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一个关键性的第三期研究﹕LUX-Lung 3(n=345)和LUX-Lung 6(n=364)为至今最大、最有力和最贯彻始终的临床注册研究计划，针对因EGFR突变而导致的晚期非小细胞肺癌。美国临床肿瘤医学会（ASCO）官方年会发表的数据证明，病人经过崭新试验性化合物阿法替尼治疗后长达一年时间，其肿瘤才恢复生长，相反那些接受化学治疗 (吉西他滨gemcitabine / 顺铂cisplatin)的病人，不到六个月后肿瘤便复发。经过独立审查的肿瘤评估数据显示，阿法替尼的无疾病恶化存活期(PFS)是11个月，相比化疗的PFS只有5.6个月更为优胜。

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参考资料： FDA说明书更新于2022年4月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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