印度版阿法替尼说明书

印度版阿法替尼说明书

适应症： 1、具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗；

2、含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)  。

用法用量：推荐40mg，每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。 阿法替尼不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。应整片用水吞服。阿法替尼应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。

不良反应：腹泻、痤疮疹(一组类似痤疮的皮肤状况)、口腔溃疡、甲沟炎 (指甲感染)、口干。食欲下降、瘙痒、消瘦、鼻子流血、膀胱炎(膀胱感染)、唇炎(嘴唇发炎)、发热、低钾血症(低钾)、结膜炎(粉红眼病)、鼻涕(流鼻涕)、肝酶升高。

注意事项：

评估EGFR基因突变状态。开始治疗前，须选择一个经过良好验证、完善的检测方法，来评估患者EGFR基因突变状态，以避免假阴性或假阳性结果。

腹泻：腹泻，包括严重腹泻，在本品治疗期间己有报告。腹泻可导致伴有或不伴有肾功能损害的脱水，在极少的病例中可导致致命结果。3级腹泻最常发生于治疗的最初6周内。

皮肤相关不良反应：在接受印度版阿法替尼治疗的患者中己经报告了皮疹/痤疮。总体上，皮疹都表现为轻度或中度的红斑性和痤疮样皮疹，可在暴露于日光的部位发生或恶化。对于暴露于日光的患者，建议穿防护衣，和/或使用防晒品。对皮肤病反应进行早期干预（如润肤剂、抗生素）有利于持续进行吉泰瑞治疗。

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