孟加拉碧康的布吉他滨对肺癌能有多大的效果？

布吉他滨（布加替尼）是二代ALK-TKI，覆盖范围广，可覆盖ALK、ROS1、胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）、FLT-3以及EGFR突变等多个靶点。可用于ALK（L1196M）/EGFR（T790M）双靶点治疗。另外它不是Pgp作用的底物，脑内浓度高。

克唑替尼耐药后的Ⅱ期研究ALTA研究显示222例Ⅳ期ALK阳性的NSCLC患者应用克唑替尼失败，按1∶1随机分为两组，A组患者每天口服布加替尼 90 mg qd，B组患者给予应用布加替尼180 mg qd。该研究的研究终点是研究者评估的ORR，高剂量组 ORR达到54%，PFS达到16.7个月，总生存期（OS）达到34.1个月。另外对于脑转移患者而言，颅内ORR为67%，颅内疾病控制率（DCR）为83%。

孟加拉碧康的布吉他滨疗效与原研药基本一致，患者通过坚持用药往往都能够从中持续获益。布吉他滨作为一款ALK（L1196M）/EGFR（T790M）双靶点治疗药物，血脑屏障透过率好；既往Ⅱ期研究及第一次Ⅲ期RCT中期分析结果喜人：PFS未达到vs 9.8个月（HR=0.45，P=0.0001），1年PFS为67% vs 43%；安全性可耐受，有望超过艾乐替尼的数据。

碧康制药目前已生产200多种新药和65种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。而布吉他滨（布加替尼，brigatinib）的成功上市，也给一些经济条件有限的患者带来了福音。

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