印度Glenmark生产的恩杂鲁胺效果好吗？

印度Glenmark生产的恩杂鲁胺效果好吗？Glenmark Pharmaceuticals创办于1977年，总部设在孟买，以新分子实体（NCEs）和新生物大分子实体（NBEs）的发现见长。该公司在新兴经济体国家（包括印度）品牌仿制药市场中占有一席之地。

不久前，比利时Tombal教授等在报道了恩杂鲁胺单药治疗前列腺癌（HNPC）患者1到2年的长期有效性和安全性。试验结果表明：长期恩杂鲁胺单药治疗非去势 HNPC 患者可大幅持续降低PSA水平，其安全性和耐受性相对较高，同时对全身骨密度影响较小。恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，研究已证实它可改善转移性去势抵抗前列腺癌患者的总体生存。

这项试验开放、单组、多中心研究共纳入了67名HNPC 患者，所有患者睾酮水平 ≥ 230ng/mL。

研究期间，患者每日口服恩杂鲁胺 160 mg 直至病情进展或者出现不能耐受的毒性反应，同时定期接受PSA、激素水平、骨密度等检测。研究人员在治疗1年（49周）后和2年（97 周）后分别评估了患者的PSA响应（PSA 水平至少下降 80％）情况。

总体来说，这项研究首次探讨了长期（2 年）恩杂鲁胺单药治疗非去势 HNPC（不论是否转移）患者的疗效和安全性。虽然缺乏对照组，但结果仍然表明长期使用恩杂鲁胺单药治疗可大幅且持续降低HNPC患者的PSA水平，可以达到良好的治疗反应效果。且同时对全身骨密度等其他指标影响很小，有着较高的安全性和耐受性。

恩杂鲁胺属于第二代非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂，能够减少前列腺癌细胞的增值和诱导其死亡。2018年7月，该产品又获得FDA批准，用来治疗那些还没有扩散的患者，增加其在前列腺癌市场的临床应用。根据EvaluatePharma预测，到2024年，治疗前列腺癌的恩杂鲁胺将创造45亿美元的销售额，届时将跻身全球最畅销15大抗癌药之列。

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