




奥贝胆酸(Obeticholic acid)又名6-乙基鹅脱氧胆酸(6-ECD-CA) ,是法尼醇X受体( FXR)的选择性激动剂。该药于2002年首次研发合成,是在FXR的天然配体鹅脱氧胆酸(CDCA)基础上半合成的衍生物,与FXR的亲和力可达到CDCA 的两个数量级以上。目前奥贝胆酸已被FDA批准上市,作为针对单药应用熊脱氧胆酸(UDCA)效果不佳或单药应用。患者在应用孟加拉碧康奥贝胆酸时,都需要注意哪些事项呢?
(1)肝相关的不良反应:
监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔;权衡继续治疗的益处的潜在风险。每日服用一次不可超过10mg奥贝胆酸,调整中度或重度肝功能损害的用量。
(2)严重的瘙痒:
管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;减少奥贝胆酸剂量或中断给药。
(3)HDL-C减少:
在实际使用奥贝胆酸时应监测治疗期间血脂水平的变化。
(4)儿童用药:
尚未明确儿童用药的安全性和有效性,因此不建议儿童使用奥贝胆酸。
(5)特殊人群的使用:
奥贝胆酸(Obeticholic acid)不适用于肠道完全梗阻的患者。
碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业,其生产的奥贝胆酸效果与原研药基本一致,患者可放心购买和使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999