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法国赛诺菲的喜保宁安全性怎么样?

郭药师
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2025-01-20 21:43:44
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喜保宁是一种不可逆性的GABA转氨酶抑制剂,可以使脑和脑脊液中GABA的水平升高,从1990年代欧洲开始使用该药物治疗婴儿痉挛症,其效果优于ACTH。2009年,美国FDA批准了喜保宁在美国应用于婴儿痉挛症,目前在欧洲和北美,喜保宁均已被列为婴儿痉挛的一线药物治疗方案,并且对TSC患者的药物难治性复杂部分性发作也可能有一定效果。

法国赛诺菲-安万特集团(Sanofi-Aventis)是欧洲排名第一,全球第四大的药厂(仅次于辉瑞、强生和葛兰素史克,高于默克和阿斯利康制药)。赛诺菲集团在七大治疗领域居领先地位:心血管疾病、血栓形成、肿瘤学、糖尿病、中枢神经系统、内科学和疫苗。赛诺菲在疫苗领域的地位与GSK相当而在抗癌药物研发方面与诺华相当,是一家当之无愧的世界生物制药龙头企业。那么,法国赛诺菲的喜保宁安全性怎么样?

喜保宁的副作用有嗜睡、肌张力降低、体重增加、失眠等情况,但是其最大的缺点是其对视野的影响,患者可能会出现不可逆的向心性视野缺损(concentric visual field defects)。该副作用具体的发生机理不详,可能是由于视锥细胞和无长突细胞的功能下降造成的。该副作用在成年患者中较儿童患者更为常见,成年患者的发生率约为25%–50%,儿童患者约15%, 婴幼儿约15%–31%。从治疗开始到癫痫缓解的时间约为12-35日,在这段时间内发生视野障碍的概率比较低,目前认为如果应用喜保宁超过12周仍没有明显的效果,可以考虑停用该药物。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年12月09日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006

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