美国产的康奈非尼药品说明书

郭药师

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2025-01-21 13:36:29

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2018年6月，美国FDA批准康奈非尼联合比美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。康奈非尼是辉瑞旗下的Array BioPharma公司的药物，以下是康奈非尼药品说明书，希望对您有所帮助。

通用名：Encorafenib

商品名：Braftovi

中文名：康奈非尼，恩考芬尼

作用机制：康奈非尼是一种激酶抑制剂，针对BRAF V600E，以及野生型BRAF和CRAF体外无细胞检测，ic值分别为0.35、0.47和0.3 nM。50 BRAF基因突变，如BRAF V600E，可导致组成性激活的BRAF激酶，可能刺激肿瘤细胞生长。恩考芬尼也能够绑定到其他体外激酶，包括JNK1, JNK2, JNK3, LIMK1, LIMK2MEK4, STK36和大幅减少配体结合这些激酶在临床可行的浓度(≤0.9µM)。

用法用量：推荐剂量为康奈非尼450 mg，每天1次。比美替尼45mg，每天2次，间隔12h。可以随餐或不随餐服用。康奈非尼与比美替尼两药联用应持续服药，直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。

不良反应：在安全性方面，贝美替尼联合康奈非尼治疗，常见不良反应为疲劳43%，恶心41%，腹泻36%，呕吐30%，腹痛28%，便秘，皮疹22%，视力障碍，浆液性视网膜病变20%，出血19%，发热18%，头晕15%，外周水肿13%，高血压11%。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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