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美国迈兰生产的真菌感染治疗药安必素在哪买的到?

郭药师
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2024-12-26 11:18:12
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结合既往临床实验结果来看,安必素治疗真菌感染的效果显著,用药相对安全,值得在临床中推广和应用。安必素是美国Liposome公司研制的以胆甾硫酸盐为基质的释药系统制剂,那么,美国迈兰生产的真菌感染治疗药安必素在哪买的到?

据了解,目前国内还未上市安必素,由美国迈兰药厂生产的安必素规格是50mg*10支/盒,价格在8500$左右,由于汇率浮动价格有所不同,有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,直邮到家,保证正品。

美国迈兰公司(Mylan)美国著名的制药厂商,是全球第二大医药原料供应商和第三大非专利药品生产商,2010年仿制药领域第三名就是迈兰公司。季军迈兰也是和冠军梯瓦一样从小公司发展壮大而来的,该公司1961年创办于美国西弗吉尼亚州。

在一项前瞻性,随机,多中心研究中,AmBisome的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗,主要是中性粒细胞减少的成人和儿童,其IFFI已被证实或可能(>30天)(AmBiLoad研究)。

监测患者12周。在治疗的前14天中,将3 mg/kg/天的标准剂量方案(N = 107)与10 mg / kg /天的负荷剂量方案(N = 94)进行了比较。在改良的意向治疗分析组中,良好的总体缓解率为标准剂量组的50%,负荷剂量组的46%。差异无统计学意义。

在标准剂量组和负荷剂量组中,发烧缓解的中位时间相似(分别为6天和5天)。首次注射AmBisome后12周,标准剂量组的存活率为72%,负荷剂量组的存活率为59%,差异无统计学意义。

安必素异构体的活性成分通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子(Na +,K +,H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。

相关热文推荐:美国迈兰的安必素效果怎么样? /newsDetail/90350.html

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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