印度版吉泰瑞的治疗效果怎么样？

印度版吉泰瑞用于治疗EGFR基因突变的非小细胞肺癌以及化疗后疾病进展的肺鳞癌，那印度版吉泰瑞的治疗效果怎么样？

目前，印度药品出口到200多个国家，疫苗和生物制药产品出口到150个国家。印度的仿制药60%以上出口到美欧日等发达国家，其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度。

一项全球首例头对头比较第二代和第一代EGFR靶向治疗药物（分别为吉泰瑞和吉非替尼）治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者（既往未接受过治疗）的试验。

IIb期试验包括常见EGFR突变（del19或L858R）的319例晚期非小细胞肺癌患者。

试验的主要复合终点为独立审查的PFS、至治疗失败时间和OS；

次要终点包括ORR、疾病控制率、肿瘤体积缩小、患者报告的结局与安全性。

临床结果：

吉泰瑞显著降低肺癌进展风险和治疗失败风险27%，PFS的改善随时间推移更加显著，治疗2年后，吉泰瑞组存活且无进展的患者数量是吉非替尼组的2倍以上（18个月后：27% 与 15%；24个月后：18% 与 8%）。

与吉非替尼组相比，吉泰瑞组发生客观缓解（ORR；肿瘤体积有临床意义减少）的患者显著更多。这一阳性结果展示了吉泰瑞相比一代TKI的临床优势。

吉泰瑞对部分EGFR的罕见突变（如Gly719Xaa, Leu861Gln, and Ser768Ile）有明显抑制活性。意味着这类突变类型的患者一线选择吉泰瑞疗效更好。

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