2005年底,美国安进公司的帕尼单抗被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年,FDA批准帕尼单抗单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。
美国安进帕尼单抗的效果好不好?
帕尼单抗与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合,并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明,帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活,从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生,以及内在的内在作用。
2007年,Van Cutsem等报道了第一次Ⅲ期临床试验结果。该研究以463例经过强化化疗的晚期结直肠癌(CRC)患者为研究对象,肿瘤细胞EGFR表达率≥1%。将入组的患者随机分为研究组(231例)和对照组(232例),研究组接受帕尼单抗6mg·kg-1,两周一次,联合最佳支持治疗(BSC);对照组接受BSC单独治疗。与对照组相比,帕尼单抗治疗组无进展生存率明显改善。
结果显示,在治疗第8周,无进展生存率帕尼单抗治疗组与BSC对照组相比为49%VS30%。帕尼单抗治疗研究组平均无进展生存期为13.8周,BSC组为8.5周。帕尼单抗治疗究组的客观有效率也优于对照组,帕尼单抗研究组中27%的患者疾病稳定,而BSC组为10%。
安进公司创立于1980年现已成为全球领先的独立生物技术公司之一,安进生产的帕尼单抗虽然已经在国外上市多年,但并未进入我国,如果您需要购买此药,请进一步咨询医伴旅客服。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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