在美国已有100多年历史的百时美施贵宝,今天已发展成为一家年销售额为200多亿美元,遍及世界120多个国家和地区,拥有54000多名员工的全球性多元化企业,公司总部设在美国纽约。2020年1月10日,百时美施贵宝(BMS)的抗类风湿性关节炎(RA)重磅药物恩瑞舒(Abatacept,商品名:Orencia)的上市申请(受理号:JXSS1800015)已经从"在审批"更迭为待制证,适应症为类风湿性关节炎(RA),国内继TNF-α单抗后,RA又一重磅生物药即将红热来袭。截止目前, 百时美施贵宝的恩瑞舒未进医保。
根据《2018中国类风湿性关节炎诊疗指南》,(1)RA患者一经确诊,应尽早开始传统合抗风湿药物(DMARDs)治疗。推荐首选甲氨蝶呤单用,存在甲氨蝶呤禁忌时,考虑单用来氟米特或柳氮磺;(2)单一传统合成DMARDs治疗未达标时,建议联合另一种或两种传统合成DMARDs进行治疗;或一种传统合成DMARDs联合一种生物制剂DMARDs进行治疗;或一种传统合成DMARDs联合一种靶向合成DMARDs进行治疗;(3)若仍未达标,换用另一种作用机制不同的生物制剂DMARDs或靶向合成DMARDs。
恩瑞舒是一种融合蛋白,由与CTLA-4细胞外结构域融合的免疫球蛋白IgG1的Fc区组成。截至目前,该药获FDA批准治疗三种疾病,分别是类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(JIA)以及活动性银屑病关节炎(PsA)。恩瑞舒与CD80和CD86结合,能够阻断二者与T细胞上的CD28的相互作用,从而抑制T细胞的激活,而激活的T细胞被认为与包括RA、JIA、PsA在内的多种炎症疾病相关。值得一提的是,恩瑞舒是首个通过靶向T细胞治疗RA的生物制剂。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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