恩杂鲁胺的适应症

郭药师

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2025-08-21 15:58:28

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恩杂鲁胺别名Enzalutamide、MDV 3100，商品名Xtandi，是一种雄激素受体抑制剂，可以竞争性的抑制雄激素与受体的结合，此外还能抑制雄激素受体与DNA 的相互作用和受体的核转运。2012年8月，恩杂鲁胺在美国获批上市，其研发公司为Medivation公司和安斯泰来(Astellas)。

恩杂鲁胺于2019年年底在中国获批上市，用于转移性激素敏感性前列腺癌，作为治疗前列腺癌的重要药物，恩杂鲁胺的获批比美国晚了大概7年的时间。

恩杂鲁胺的上市为国内前列腺癌患者带来了新的选择，不过目前除了原研药之外，印度也已经上市了BDR制药生产的恩杂鲁胺仿制药，并且是在美国原研厂家授权下正规生产的，患者无需担心质量问题。印度BDR制药在抗癌用药领域颇有建树，拥有先进水平的药物配方和一流的生产技术以及设备。印度BDR的恩杂鲁胺适应症与原研药相同，并且用法用量等也一致。

恩杂鲁胺推荐剂量为160mg/天（40mg*4粒）。口服给药，药品需整个吞下，不要咀嚼、破碎或溶解药物。恩杂鲁胺在餐前餐后均可，最好在每日定时服用。注意，12小时内不要连续服用药物，如果有漏服请及时补服，但如果间隔时间在12小时之内则停止此次服药，等到下次定时服用，过量用药会导致癫痫发作几率增加。

对于一些特殊人群而言，例如有怀孕计划的患者最好不要使用恩杂鲁胺，因为该药可能会引起胎儿残疾或流产，患者不可盲目用药。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月21日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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