帕纳替尼的效果好吗

郭药师

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2025-08-21 15:44:22

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印度版帕纳替尼的效果好吗？下面我们一起来看看。

帕纳替尼是一种强效、口服、多靶向酪氨酸激酶抑制剂，在抑制ABL方面的效力是伊马替尼的520倍。

帕纳替尼的临床实验：中位年龄是48岁，并且57%的患者是男性。43名患者初始剂量为45mg/d，但由于药物耐受问题和2013年10月6日由于血管并发症被美国FDA警告，帕纳替尼剂量被降至30mg/d或者15mg/d。

一项研究的目的是比较CML患者和接受帕纳替尼治疗与异基因干细胞移植治疗的Ph + ALL患者的总生存期。在帕纳替尼 Ph + ALL和CML评估（PACE）试验中接受单药普纳替尼治疗的患者与欧洲骨髓移植登记处报告的allo-SCT患者OS的事后，回顾性，间接比较，CML分层进行了疾病阶段和Ph + ALL。 Kaplan-Meier生存曲线和多变量Cox比例风险模型用于比较干预组之间的OS，调整从诊断到干预的时间，年龄，性别和地理区域;报告了24个月和48个月的OS率和中位OS。

调整潜在的混杂因素后，接受帕纳替尼的慢性期CML（CP-CML）患者的24个月和48个月OS率明显高于接受allo-SCT的患者（24个月：84％vs 60.5％）分别为：P = .004; 48个月：分别为72.7％和55.8％; P = .013），风险比（HR）为0.37。在患有加速期CML的患者中，OS组之间的OS率没有显着差异。

在患有急性CML和患有Ph + ALL的患者中，与allo-SCT相比，帕纳替尼与较短的OS相关。虽然allo-SCT仍然是T315I阳性晚期CML和Ph + ALL患者的重要治疗选择，但帕纳替尼也是T315I阳性CP-CML患者的有价值的替代方案，患者可以在体检后考虑选择帕纳替尼作为自己的治疗药物。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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