恩杂鲁胺怎么样

郭药师

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2025-08-21 15:40:50

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印度普拉卡什生物制药公司（BDR）成立于2003年，是有印度工商部门认可的正规医疗公司，拥有先进水平的药物配方和一流的药物生产技术以及设备，连续多年获得印度工商部颁发的杰出出口奖。恩杂鲁胺就是由印度BDR仿制生产的用于治疗前列腺的靶向药。

近些年以来，生活环境污染和不良饮食习惯的影响，前列腺癌的发病率也相比以前升高了很多，很多老年男性的健康也被敲响了警钟。但还算幸运的是，现在医学技术也在不断的发展，其中恩杂鲁胺的出现，给前列腺癌患者带来了希望。

恩杂鲁胺的药物成分能够针对性的直接抑制雄激素与受体的结合，不伤害其他健康的细胞。并且可以在治疗过程当中抑制雄激素内部生物结构与DNA的相互作用，阻断癌细胞的活动!不止如此，在进行动物实验时发现，恩杂鲁胺还能缩小肿瘤体积，而且根据相关的研究数据发现恩杂鲁胺对于没有经多西他赛治疗的患者也有一定的效果。

恩杂鲁胺之所以能够被欧盟批准成为可同时治疗非转移性和转移性CRPC的药物主要是基于关键性大规模III期临床研究PROSPER的数据。

PROSPER研究的结果表明，恩杂鲁胺与ADT联合治疗与ADT单独治疗相比，让患者发生转移或死亡风险显著降低了71%：恩杂鲁胺与ADT联合治疗组有23%的患者发生病情转移或死亡，ADT单独治疗组为49%。恩杂鲁胺与ADT联合治疗组的无转移生存期（MFS）为36.6个月，ADT单独治疗组为14.7个月，延长达22个月（HR=0.29[95%CI:0.24-0.35]，p＜0.001）。

虽然抗雄激素疗法作为转移性前列腺癌患者标准的首选治疗方案已经70年之久，随着对疾病分子水平的深入探索，研究人员发现在整个病程中雄性激素受体在驱动前列腺癌发展中起重要作用。FDA批准的新一代的雄性激素受体拮抗剂恩杂鲁胺，研究证明可使经多西他赛化疗后的晚期前列腺癌患者获益。有适合用恩杂鲁胺治疗的患者可以在医生建议下使用，鉴于恩杂鲁胺是处方药，患者不可私自用药，以免发生药物反应。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月21日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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