印度版帕纳替尼的效果好不好
郭药师
2025-01-21 12:48:42
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帕纳替尼又叫普纳替尼，是一款新型的口服活性多靶点TKI，其靶点为BCR-ABL。这是美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产的白血病药物，2012年12月经美国FDA批准上市，2013年7月在欧盟通过集中审批程序获得批准。
除了美国生产的原研药之外，印度也上市了帕纳替尼的仿制药，一些患者不太了解什么是仿制药，因此也会想知道，那印度版帕纳替尼的效果好不好？
仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品，也就是说符合相关规定的仿制药治疗效果是与原研药相同的，患者无需担心。由于印度实行专利强制许可，因此符合相关规定的药物就可以在印度被仿制，因此在印度生产仿制药是被允许的。
在治疗CML及Ph+ALL患者的治疗中，第一代、二代TKIs有效改善了患者的临床结局，减缓疾病进展，但是在长期用药后在一些BCR-ABL突变患者中这两种药物会出现耐药性，尤其是T315I突变。而帕纳替尼在这一基因突变的患者治疗中发挥了十分显著的效果。
帕纳替尼的靶点比较多，对多种类型的白血病治疗都有一定的效果，有T315I突变的慢性粒细胞白血病的慢性期患者使用帕纳替尼达到的治疗效果是最好的，其应答率高达70%。对于一代药或者二代药耐药或者不耐受的慢性粒细胞白血病的慢性期患者来说使用帕纳替尼的应答率也超过了一半（51%）。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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