




目前印度仿制版的尼达尼布也已经获批上市,是印度普拉卡什生物制药公司(BDR)药厂生产,这家公司成立于2003年,是有印度工商部门认可的正规医疗公司,拥有先进水平的药物配方和一流的生产技术以及设备。并且连续多年获得印度工商部颁发的杰出出口奖。印度BDR的尼达尼布一盒有多少粒?
印度BDR的尼达尼布一盒有30粒,有两种规格,100mg*30胶囊和150mg*30胶囊,患者可根据自己的需求购买。
印度BDR的尼达尼布应与食物同服,用水送服整粒胶囊。尼达尼布有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。
印度BDR的尼达尼布的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应解至允许继续治疗的水平。可采用完整剂量(每次150 mg,每日两次)或降低的剂量(每次100 mg,每日两次)重新开始本品治疗。如果患者不能耐受每次100 mg,每日两次,则应停止本品治疗。
尼达尼布可导致人类胎儿损害。建议具有生育能力的女性在接受维加特治疗时应避免怀孕。建议接受本品治疗的具有生育能力的女性,在接受维加特治疗期间以及最后一次服药后至少3个月内应采取有效的避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832