




巴瑞克替尼Baricinix在临床上多用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,这些疾病包括类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。
类风湿关节炎是一种全身性自身免疫性疾病,主要累及关节滑膜,其次为浆膜、心、肺、血管及神经等结缔组织。急性期炎症主要表现为滑膜血管水肿、滑膜炎,若未被及时诊断和治疗,滑膜中会形成血管翳,继而引起关节软骨破坏,可导致不可逆的功能性障碍。
由于巴瑞克替尼在我国并没有上市,对于经济压力比较大的患者来说,国外原研药的价格还是比较高的,而碧康制药生产的巴瑞克替尼因为价格较低而广受欢迎。碧康制药股份有限公司创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。孟加拉碧康巴瑞克替尼的效果好吗?
在一项随机双盲安慰剂对照Ⅲ 期试验中,纳入的中、重度RA 患者在入选前曾接受常规DMARDs 治疗,但效果不明显或无效。患者随机分配至巴瑞克替尼2 mg·d-1 、巴瑞克替尼4 mg·d-1 组或安慰剂组。结果发现:在ACR20 有效率方面12周末巴瑞克替尼2 mg·d-1、巴瑞克替尼4 mg·d-1 组或安慰剂组分别为49%、55%和27% ,24 周末分别为45%、46%和27%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542