印度版奥拉帕尼好用吗

郭药师

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2025-01-21 09:32:53

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奥拉帕尼（又称为奥拉帕利，英文名：Olaparib）作为全球首款获批的PARP抑制剂，在泛瘤种治疗方面也表现出极大的临床潜力。除了卵巢癌，它在其他癌症治疗领域极具潜力。美国批准奥拉帕尼治疗具有或疑似具有种系BRCA突变、HER2阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者，成为首个获批用于治疗乳腺癌的PARP抑制剂，也是首个获批治疗具有BRCA基因突变的转移性乳腺癌患者的药物。

那么印度版奥拉帕尼好用吗？

研究发现奥拉帕尼可使铂敏感复发性浆液性卵巢癌患者PFS延长近2倍；

奥拉帕尼在进行临床试验时显示，铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受奥拉帕尼维持治疗对比安慰剂，可使PFS（无疾病进展时间）延长近2倍。

随后也证明，对于BRCA突变的卵巢癌患者，奥拉帕尼组相较于安慰剂及标准化疗的疗效，显著延长了PFS（中位PFS19.1个月vs 5.5个月）。

且根据随访数据显示，无论是否携带BRCA突变，奥拉帕尼作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善患者的无进展生存期。

2017年12月1日，世界上第一个在中国上市的PARP抑制剂奥拉帕尼被FDA正式批准用于上市申请，距FDA首次批准上市已超过三年。2018年8月，中国食品药品监督管理局正式批准奥拉帕尼进入中国市场，以维持对铂敏感的复发性卵巢癌的治疗。

2018年1月，基于临床研究数据，美国FDA首次基于乳腺癌患者的胚系BRCA突变获批了奥拉帕尼治疗，这也揭开了TNBC乳腺癌精准治疗的序幕。在主要终点上，经盲态独立中心评审评估显示，相比于TPC,奥拉帕尼治疗显著改善了PFS,两组的mPFS分别为7.0个月 vs 4.2个月，即相比于标准化疗方案，奥拉帕尼疗的中位PFS提高了69%，降低了40%以上的疾病进展或死亡风险。

奥拉帕尼治疗期间会出现骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病。骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病可能导致死亡。如果患者出现骨髓增生异常综合征或急性髓细胞白血病，应停止使用奥拉帕尼进行治疗。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年11月6日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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