2020年5月9日,美国ELI LILLY的抗癌药塞尔帕替尼作为全球首款特异性RET抑制剂获批上市,标志着这一靶点靶向药物研究取得了重大突破,终于为RET融合突变的患者带来了切实的希望。美国礼来公司(Eli Lilly and Company)创建于1876年,是一家全球性的以研发为基础的医药公司,作为世界上前十大肿瘤治疗公司之一,礼来拥有肿瘤学行业最大的临床通道之一。
塞尔帕替尼获批适应症包括:成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌患者;需要系统治疗的成人及12岁以上晚期或转移性RET突变阳性甲状腺髓样癌患者;放射性碘难治的需要系统治疗的成人及12岁以上儿科晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。
ELI LILLY的抗癌药塞尔帕替尼效果如何?临床研究数据显示:患者口服塞尔帕替尼160 mg每日2次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。105例接受过含铂化疗的RET融合阳性成人非小细胞肺癌患者的ORR为64%,中位应答持续时间(DOR)17.5个月,DOR超过6个月的患者比例为81%。其中11例患者在基线时有脑转移,其中10例有应答,并且DOR均超过6个月;58例接受过PD-1/PD-L1序贯或同时使用铂类化疗的非小细胞肺癌患者,ORR为66%,中位DOR为12.5个月;39例初治RET融合阳性成人非小细胞肺癌患者的ORR为84%,DOR超过6个月的患者比例为58%。由此看出ELI LILLY的抗癌药塞尔帕替尼效果还是非常显著的。
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