美国基因泰克的恩曲替尼效果如何
医学编辑黄竞
2021-01-22 11:33
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美国基因泰克的恩曲替尼效果如何？恩曲替尼在2019年8月经FDA批准上市，用于ROS1阳性转移非小细胞肺癌和所有NTRK融合实体瘤（12岁以上）。恩曲替尼进行了两项I期试验，分别是ALKA-372-001和STARTRK-1试验分析了恩曲替尼治疗实体瘤的效果，包括肺癌，胃肠道癌等。
2012年至2016年期间共有18-80岁119例患者入组，中位年龄为55岁。研究中包括多种实体瘤(非小细胞肺癌NSCLC60%、胃肠道癌15%、中枢神经系统癌4%及其他肿瘤)，大部分患者既往已经接受过治疗(25例患者使用了ROS1或ALK抑制剂)。
这些患者中有60例患者具有NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合。其他59例患者为NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因的点突变、扩增、拷贝数变异、插入/删除或无改变。通过RECIST评估，仅在携带基因融合且无既往TKI治疗史的患者中显现出疗效。
在25例可评估的NSCLC患者中，SQSTM1-NTRK1基因融合1例，ROS1基因融合13例，ALK基因融合4例。这18例患者中，有83%（15例）通过RECIST评估获得部分或完全应答。恩曲替尼也显示出颅内活性，与临床前数据一致，其中1例NTRK1融合的NSCLC患者达到颅内完全应答。
试验还表示，恩曲替尼对有脑转移的肺癌患者也发挥了积极的治疗效果，是肺癌患者不错的选择。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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