美国安进的博纳吐单抗说明书

美国安进的博纳吐单抗说明书：

【适应症】

博纳吐单抗Blinatumomab适用为费城染色体-阴性复发的或难治性B-细胞前体急性淋巴母细胞白血病的治疗(ALL)。

【用法用量】

博纳吐单抗Blinatumomab的诱导治疗：≥45kg患者，在第一个疗程第1-7天应予以9μg/天，第8-28天予以28μg/天；后续的疗程则第1-28天均为28μg/天；＜45kg患者，在第一个疗程第1-7天应予以5 mcg/㎡/天，第8-28天予以15mcg/㎡/天；后续的疗程则第1-28天均为15mcg/㎡/天。

巩固治疗及维持治疗：≥45kg患者，第1-28天均为28μg/天；＜45kg患者，第1-28天均为15mcg/㎡/天。使用静脉泵以保证恒定流速予以持续静脉输注治疗。

【不良反应】

博纳吐单抗Blinatumomab最常见的不良反应包括有：感染/发热/头痛/输液相关反应/贫血/发热性中性粒细胞减少/血小板减少/中性粒细胞减少等。

【注意事项】

博纳吐单抗Blinatumomab已报告有中性粒细胞减少，包括危及生命的发作。在整个治疗过程中监测血液计数；如果出现长期中性粒细胞减少，可能需要中断治疗。贫血和血小板减少也可能发生。

据报道，在上市后治疗中，接受博纳吐单抗Blinatumomab联合地塞米松治疗的患者发生了致命的胰腺炎病例。监测胰腺炎的迹象/症状；可能需要中断或停止博纳吐单抗Blinatumomab治疗。

使用博纳吐单抗Blinatumomab进行治疗可能会影响驾车和使用机械器具的能力，因此患者在使用该药物治疗期间建议患者不要开车，也不要使用重型机械。

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