美国安进的博纳吐单抗效果到底好不好

博纳吐单抗Blinatumomab被美国食品和药品监督管理局（FDA）用于费城染色体阴性的复发性或难治性前 B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗。

自1980年创立以来，安进现已成为全球领先的独立生物技术公司之一，为全球100多个国家及地区的千百万患者提供创新药物，同时还拥有一批极具潜力的在研药物，其中就包括博纳吐单抗。美国安进的博纳吐单抗效果到底好不好？

一项多中心II期研究纳入了≥18岁的Ph+ ALL（急性淋巴细胞白血病）患者。在使用达沙替尼之前，患者接受7天的类固醇预处理，并以达沙替尼（140mg/d）治疗85天作为诱导治疗。此后，获得完全血液学缓解（CHR）的患者接受博纳吐单抗Blinatumomab作为诱导后巩固治疗。患者至少接受2个周期的治疗，并根据博纳吐单抗Blinatumomab治疗的反应和医学经验决定是否额外增加治疗（至多3个周期）。在博纳吐单抗Blinatumomab治疗期间持续使用达沙替尼。在整个治疗期间进行CNS预防。

该研究的主要终点是至少2个周期的博纳吐单抗Blinatumomab治疗后达到完全分子生物学缓解（CMR）或阳性不可量化（PNQ）疾病的患者的比率；次要终点包括无病生存期（DFS），OS，累积复发率（CIR）和安全性。 

最终研究结果显示，接受博纳吐单抗Blinatumomab治疗的患者，不管是OS还是DFS，都得到了明显的提高，而且患者的生活质量也得到了有效的改善。由此可见，博纳吐单抗Blinatumomab在白血病治疗方面的效果还是很不错的。

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