罗氏托珠单抗治疗效果怎么样？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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罗氏托珠单抗适用于治疗对改善病情的抗风湿药物（DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎（RA）的成年患者。托珠单抗与甲氦蝶呤（MTX)或其它DMARDs联合使用。

罗氏是全球领先的生物科技公司之一，罗氏致力于两大核心业务——药品和诊断，罗氏在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和中枢神经系统领域拥有差异化药物。罗氏托珠单抗治疗效果怎么样？

在1220例活动期类风湿关节炎（RA）患者参与的多中心随机双盲安慰剂对照TOWARD研究中，患者在服用稳定剂量DMARD的基础上分别静脉注射8mg/kg托珠单抗或安慰剂。

经24周治疗后发现，罗氏托珠单抗＋DMARD组达到ACR20、ACR50和ACR70的比率为60.8%、37.6%和20.5%，DAS＜2.6的比率为30%，安慰剂＋DMARD组达到ACR2Chemicalbook0、ACR50和ACR70的比率为24.5%、9.0%和2.9%，DAS＜2.6的比率为3%。与单用DMARD的患者相比，接受联合治疗的患者在达到ACR20、ACR50的比例和8处关节疾病活动度评分(DAS8)方面均有明显优势。认为罗氏托珠单抗联合任一种DMARD均可使RA患者在无明显不良反应情况下获得安全有效的全身系统和关节局部的症状缓解。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年8月8日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125276

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