瑞士罗氏的托珠单抗适用于什么病症？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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托珠单抗是瑞士罗氏研发的全球首个针对白介素6(IL-6)受体的人源化单克隆抗体，罗氏是全球领先的生物科技公司之一，自罗氏集团于1896年成立以来，罗氏致力于探索疾病预防、诊断和治疗方案。与有关的利益相关方开展合作，提升患者对于创新药物的可及性。瑞士罗氏的托珠单抗适用于什么病症？

在全球，瑞士罗氏的托珠单抗被批准用于细胞因子突释综合征（CRS）、巨细胞动脉炎（GCA）和活动性多关节性幼年特发性关节炎（pJIA）等疾病的治疗。

在国内，瑞士罗氏的托珠单抗获批用于类风湿关节炎（RA）和全身型幼年特发性关节炎（sJIA）以及成年和2岁及以上儿童患者由嵌合抗原受体（CAR）T细胞引起的重度或危及生命的细胞因子释放综合征（CRS）。

托珠单抗治疗类风湿关节炎（RA)的成人推荐剂量是8mg/kg,每4周静脉滴注1次,可与MTX或其它DMARDs 药物联用。出现肝酶异常、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低时，可将托珠单抗的剂量减至 4mg/kg。需由医疗专业人员以无菌操作方法将托珠单抗用0.9%的无菌生理盐水稀释至100ml。建议托珠单抗静脉滴注时间在1小时以上。对于体重>100公斤（kg)的患者，每次推荐的滴注剂量不得超过800mg。

托珠单抗可以单独应用或和甲氨蝶呤联合使用。对于sJIA患者，推荐每2周静脉滴注1次，建议托珠单抗静脉滴注时间在1小时以上。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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