




托珠单抗是瑞士罗氏研发的全球首个针对白介素6(IL-6)受体的人源化单克隆抗体,罗氏是全球领先的生物科技公司之一,自罗氏集团于1896年成立以来,罗氏致力于探索疾病预防、诊断和治疗方案。与有关的利益相关方开展合作,提升患者对于创新药物的可及性。瑞士罗氏的托珠单抗适用于什么病症?
在全球,瑞士罗氏的托珠单抗被批准用于细胞因子突释综合征(CRS)、巨细胞动脉炎(GCA)和活动性多关节性幼年特发性关节炎(pJIA)等疾病的治疗。
在国内,瑞士罗氏的托珠单抗获批用于类风湿关节炎(RA)和全身型幼年特发性关节炎(sJIA)以及成年和2岁及以上儿童患者由嵌合抗原受体(CAR)T细胞引起的重度或危及生命的细胞因子释放综合征(CRS)。
托珠单抗治疗类风湿关节炎(RA)的成人推荐剂量是8mg/kg,每4周静脉滴注1次,可与MTX或其它DMARDs 药物联用。出现肝酶异常、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低时,可将托珠单抗的剂量减至 4mg/kg。需由医疗专业人员以无菌操作方法将托珠单抗用0.9%的无菌生理盐水稀释至100ml。建议托珠单抗静脉滴注时间在1小时以上。对于体重>100公斤(kg)的患者,每次推荐的滴注剂量不得超过800mg。
托珠单抗可以单独应用或和甲氨蝶呤联合使用。对于sJIA患者,推荐每2周静脉滴注1次,建议托珠单抗静脉滴注时间在1小时以上。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm