




印度Cipla飞尼妥属激酶抑制剂,它可以妨碍细胞之间的信息传达,阻止肿瘤生长。该药可用于那些曾采用过其他激酶抑制剂的晚期肾细胞癌患者。所以肾癌晚期患者使用飞尼妥来继续治疗肾癌有较好的效果。
CIPLA(西普拉)是印度第二大药厂,资金及科研力量雄厚,尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面深受广大发展中国家患者的欢迎。
那印度Cipla的飞尼妥对肾癌有多大的治疗效果?
飞尼妥与安慰剂联合最佳支持治疗用于TKI治疗失败转移性肾透明细胞癌的Ⅲ期临床研究则奠定了飞尼妥在TKI治疗失败患者后续治疗中的地位。
研究结果显示,既往使用1种或2种TKI治疗失败后,使用飞尼妥均可显著改善晚期肾癌患者PFS(5.4个月、4.0个月对安慰剂组1.9个月),且TKI治疗失败后,越早使用飞尼妥,患者疗效越好。
采用飞尼妥二线治疗不仅具有很好的疗效,还可以为后续三线TKI治疗赢得机会,使TKI-mTOR-TKI治疗模式得以建立。对此,在对RECORD-1研究后接受血管内皮生长因子受体(VEGFr)-TKI治疗患者的分析显示,飞尼妥二线治疗失败后三线治疗使用索拉非尼、舒尼替尼、多维替尼的中位PFS分别为5.3、8.0和12.0个月。
由此表明,飞尼妥二线治疗可能使一线的TKI治疗获得“复敏”机会。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426