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瑞士罗氏威罗菲尼适应症有哪些

郭药师
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2025-01-20 21:02:26
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瑞士罗氏威罗菲尼适应症有哪些呢?下面我们一起来看看。威罗菲尼是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤以及FDA批准的检验BRAFV600E突变患者的治疗。

瑞士罗氏致力于两大核心业务:药品和诊断,提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务,从而提高了人类的健康水准和生活质量。罗氏是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者。

威罗菲尼是一个医学包含活性物质。威罗菲尼为ATP竞争性及可逆性BRAF抑制剂,可有效抑制BRAF V600突变体,对携有BRAF V600突变体的黑素瘤细胞株的IC50为60~450nmol/L。威罗菲尼通过抑制BRAF,阻断有丝分裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路,抑制致癌基因活性,从而遏制失控的肿瘤细胞分裂,提示威罗菲尼并不影响正常细胞的增殖。

2017年11月,FDA又一次扩大了威罗菲尼的适应症,批准威罗菲尼治疗BRAF V600突变阳性的埃德海姆—切斯特病(ECD)。威罗菲尼是FDA批准的首个ECD疗法;威罗菲尼除了能治疗黑色素瘤以外还可用于治疗肺癌。

威罗菲尼治疗中最常见的不良反应为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。最常见的3级不良反应为皮肤鳞状细胞癌和皮疹。胰腺炎:接受威罗菲尼治疗的患者已有发生胰腺炎的报道,但不常见;超敏反应:已有报告与威罗菲尼治疗相关的严重超敏反应,包括全身性过敏反应。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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