瑞士罗氏威罗菲尼的适应症有什么

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瑞士罗氏威罗菲尼的适应症有什么

郭药师

2025-01-20 23:49:10

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瑞士罗氏致力于两大核心业务：药品和诊断，提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务，从而提高了人类的健康水准和生活质量。罗氏是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者。那么瑞士罗氏生产的威罗菲尼的适应症有什么呢？

2011年10月威罗菲尼被批准用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移黑色素瘤患者，不建议野生型BRAF黑色素瘤患者使用；2012年2月，欧盟委员会也批准了罗氏公司威罗菲尼用于治疗成人BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤，威罗菲尼除了能治疗黑色素瘤以外还可用于治疗肺癌。

临床试验显示，威罗菲尼对于有BRAFV600突变的非小细胞肺癌患者，不管是曾接受过治疗还是没有接受过治疗的患者，都有让人较为满意的疗效。对于非小细胞肺癌患者来说，使用威罗菲尼治疗含有BRAFV600基因靶点的患者无论是在安全性还是有效性上都非常高，很适合长期治疗。

下面是服用威罗菲尼的注意事项：

1、24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(CUSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。

2、治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应，经受严重超敏反应患者中终止威罗菲尼。

3、曾报道严重皮肤学反应，包括Stevens-Johnson综合症和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。

4、曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天，治疗头3个月期间每3个月，其后每3个月或更常如临床指示时监视ECGS。如QTC超过500 ms，短暂中断威罗菲尼，校正电解质异常和控制对QT延长风险因子。

威罗菲尼单用或联合卡比替尼作为治疗BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤的一线用药及二线用药，可延长患者约13个月的生存期，在5个月内极少出现耐药，5个月后到一年左右的时间，患者会明显感觉症状加重，这时候要考虑服用威罗菲尼可能产生了耐药，患者要跟医生进行协商沟通更换治疗方案。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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