美国辉瑞吉妥珠单抗的效果如何

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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美国辉瑞吉妥珠单抗的效果如何呢？首先我们先来了解一下美国辉瑞公司。辉瑞创建于1849年，迄今已有170年的历史，总部位于美国纽约，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。

2017年9月1日，美国食品药品管理局(FDA)批准了吉妥珠单抗的上市，用于治疗表达CD33抗原的新诊断成人急性髓系白血病(AML)。同时也批准用于治疗2岁及以上CD33阳性难治或复发AML患者。

在一项纳入271例新确诊CD33+成人急性髓性白血病患者的试验中，吉妥珠单抗的疗效得到了证实。该研究评估了患者的无事件生存期，结果发现吉妥珠单抗+化疗的中位无事件生存期显著长于化疗组（17.3 vs 9.5个月）。

另外两项吉妥珠单抗单独用药的临床研究中也证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊急性髓性白血病患者的研究发现，接受吉妥珠单抗治疗患者的生存期长于只接受支持治疗的患者（4.9 vs 3.6个月）；第二项纳入57名CD33+复发AML患者的研究发现，患者接受吉妥珠单抗治疗后的完全缓解率达到26%，中位缓解时间达到11.6个月。

使用吉妥珠单抗常见的不良反应包括出血，感染，发热，恶心，呕吐，便秘，头痛，增加AST，增加ALT，皮疹，和粘膜炎。医伴旅小编提醒大家，吉妥珠单抗药物的使用一定要在专业医生指导下使用，用药过程中要注意观察身体状态变化，如出现上述相关不良反应，请立即联系您的主治医生。

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参考资料： FDA说明书更新于2020年6月16日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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