美国辉瑞吉妥珠单抗的效果怎么样

美国辉瑞公司成立于1849年，迄今已有170年的历史，辉瑞的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。吉妥珠单抗（MYLOTARG）是辉瑞在2017年被FDA批准上市的一种注射用药物。

吉妥珠单抗是一款靶向CD33的单克隆抗体和细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）偶联药物，适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者，也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。

美国辉瑞吉妥珠单抗的效果怎么样？

吉妥珠单抗与化疗联合的安全性和疗效在临床试验ALFA-0701中得到证实。这项试验共有278名CD33阳性的新诊断AML成人患者(50-70岁)，他们被随机分配接受吉妥珠单抗(3mg/m2,d1,4,和7)与柔红霉素(60mg/m2)和阿糖胞苷联合治疗，或只接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗。

结果显示，接受吉妥珠单抗与化疗联合治疗患者的总生存（OS）和无事件生存期长于只接受化疗的患者，中位OS分别为34月和19月，中位无事件生存期分别为19.6个月和11.9个月(P=00018)。亚组分析显示，预后良好组和中等组患者更能获益。

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