美国辉瑞公司成立于1849年,迄今已有170年的历史,辉瑞的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域,同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。吉妥珠单抗(MYLOTARG)是辉瑞在2017年被FDA批准上市的一种注射用药物。
吉妥珠单抗是一款靶向CD33的单克隆抗体和细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)偶联药物,适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者,也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。
美国辉瑞吉妥珠单抗的效果怎么样?
吉妥珠单抗与化疗联合的安全性和疗效在临床试验ALFA-0701中得到证实。这项试验共有278名CD33阳性的新诊断AML成人患者(50-70岁),他们被随机分配接受吉妥珠单抗(3mg/m2,d1,4,和7)与柔红霉素(60mg/m2)和阿糖胞苷联合治疗,或只接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗。
结果显示,接受吉妥珠单抗与化疗联合治疗患者的总生存(OS)和无事件生存期长于只接受化疗的患者,中位OS分别为34月和19月,中位无事件生存期分别为19.6个月和11.9个月(P=00018)。亚组分析显示,预后良好组和中等组患者更能获益。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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