美国辉瑞吉妥珠单抗的治疗效果

急性髓性白血病（AML）是成人中最常见的急性白血病类型，占急性白血病病例的80%左右。2017年，美国约有21380人被确诊为AML。大多数AML发生在成年人中，但是每年大约有500名儿童被确诊为AML。吉妥珠单抗属于抗体偶联药物，治疗白血病效果不错，由美国辉瑞公司研发。

美国辉瑞创建于1849年，迄今已有170年的历史，总部位于美国纽约，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。

儿童肿瘤研究组的一项研究显示吉妥珠单抗可改善儿童急性髓性白血病(AML)患者的无病生存，并减少复发风险，密苏里州堪萨斯城儿童医院的Alan S. Gamis博士在第55届美国血液病学会(ASH)年会上对这一研究进行了报道。该项III期 AAML0531试验纳入了1070例儿科和年轻成人患者（平均年龄10岁），经随机分组分别接受单一标准治疗或两种方案的吉妥珠单抗加5个周期的后背化疗，两种方案分别为第6天行诱导治疗，第7天强化治疗，剂量为3 mg/m²。基于风险分层给予干细胞移植治疗，高危患者在首次诱导治疗后给予最佳匹配的同基因移植，低危患者仅接受单一化疗方案，中危患者若有匹配的供体则进行移植治疗。

在中位值为3.5年的随访期后，吉妥珠单抗治疗组患者自研究入组后的3年无病生存率为53.1%，与之相比单一标准治疗组为46.9%，这意味着事件减少17%。吉妥珠单抗治疗组患者诱导治疗结束后第3年的总生存率为74.0%，而无吉妥珠单抗治疗组为70.1%。

研究表明，具有遗传特征的AML表明复发风险低的患者似乎从包括吉妥珠单抗的诱导治疗中获益较多，而具有高风险遗传特征的患者几乎没有获益。但个别患者白血病的许多其他特征也可能影响治疗反应，这些需要更好地理解。

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