阿替利珠单抗(又名:阿特珠单抗,商品名:特善奇,Atezolizumab)于2016年5月18日获美国FDA批准上市,2020年5月,该药获得美国FDA扩展适应症批准,用于单药一线治疗PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。美国FDA批准阿替利珠单抗的适应证还包括:尿路上皮癌、NSCLC、三阴性乳腺癌。那么瑞士罗氏阿替利珠单抗在中国上市了吗?
瑞士罗氏阿替利珠单抗在中国已于2020年上市。在中国,阿替利珠单抗于2020年2月获批联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌;其一线治疗晚期肝细胞癌上市申请已被纳入优先审评。2020年10月28日,罗氏制药宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。
阿特珠单抗是罗氏旗下基因泰克(美国基因泰克公司是瑞士罗氏集团的全资子公司)研发的一款PD-L1抑制剂,其机理是阻断PD-L1/PD-1的相互作用(免疫逃逸),让免疫系统重新识别并杀死癌细胞。小细胞肺癌是一种非常特殊的肺癌,通常都是在发生转移时才被确诊,治疗很棘手。小细胞肺癌具有高度侵袭性,相较非小细胞肺癌,扩散速度较快,且一旦扩散很难治愈,总体五年生存率仅6%。小细胞肺癌对放、化疗较为敏感,初期缓解率较高。然而,患者极易发生继发性耐药,几个月内肿瘤就会卷土重来。特别是广泛期小细胞肺癌,预后更差,平均总生存期不足一年。阿特珠单抗的批准打破了广泛期小细胞肺癌一线治疗长达20多年的沉寂,同时也是免疫疗法首次在小细胞肺癌治疗中取得突破。
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