孟加拉碧康普纳替尼安全性如何？
郭药师
2025-01-21 16:43:09
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孟加拉碧康普纳替尼用于治疗慢性粒性白血病(CML)以及急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。
碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性上市医药公司，是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。碧康制药严格按照GMP规范要求组织生产，药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准。
孟加拉碧康普纳替尼安全性如何？
在一项旨在研究普纳替尼安全性的事后研究中，研究人员评估了PACE试验和其他研究的结果，以进一步探讨普纳替尼剂量强度与动脉闭塞性疾病和其他AE的关系。
结果表明，较高的普纳替尼剂量与较高的大多数不良事件发生率相关，与胰腺炎，皮疹和心力衰竭的相关性最强。除了先前的缺血性疾病史和高龄外，还发现剂量是与AOE发生密切相关的独立因素。研究人员指出，这些事后发现提示剂量强度与某些AE之间可能存在因果关系。此外，以较低的剂量开始普纳替尼和/或在达到应答后降低剂量可导致更有效的疾病管理并优化用该药物治疗的个体的结局。
其他事后研究已经研究了普纳替尼相对于其他CML治疗的潜力。回顾性研究比较了II期临床试验中接受普纳替尼的T315I阳性患者的OS与接受同种异体干细胞移植(allo-SCT)的患者的OS，这是在CML之前CML患者中常用的治疗方法TKI的批准。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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