Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)是一种新一代ADC(抗体偶联)药物,通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体曲妥珠单抗(trastuzumab)与一种拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内。
II期临床试验结果显示,确认的客观缓解率为60.9%(n=112,95% CI 53.4-68.0),其中6.0%为完全缓解(n=11),54.9%为部分缓解(n=101)。截至2019年8月1日,中位缓解持续时间为14.8个月(95% CI 13.8-16.9)。此外,在11.1个月的中位随访时间里,患者的中位无进展生存期为16.4个月(95% CI 12.7-不可估计)。
在安全性方面,Enhertu最常见的不良反应(20%或以上的患者)包括恶心、疲劳、呕吐、脱发和便秘。9%的患者发生了间质性肺疾病(ILD)/肺炎。6名患者(2.6%)出现了因ILD /肺炎引起的致命结果,先前I期临床试验中报告了2例死亡,II期试验DESTINY Breast01中报告了4例死亡。
阿斯利康是一家全球性生物制药企业,一直以来都致力于成为中国制药行业中最具创新精神的领先企业,进军非处方药市场将提供一个业务持续增长并领先同行的广阔空间。阿斯利康乳腺癌新药Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)用药相对安全,而且总体疗效显著,患者可放心购买和使用。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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