Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)是一款HER2新药,美国FDA于2019年12月20日通过加速审批程序批准第一三共公司( 株式会社) 与英国阿斯利康共同研发的药物Enhertu用于成人治疗 HER2(人上皮生长因子受体2)阳性乳腺癌,适用对象为不宜通过手术切除肿瘤或者癌细胞已经转移且之前已经接受过至少2种抗HER2药物治疗但效果不良的患者。为了能够从中持续获益,患者在实际用药时都需要注意什么?
1、中性白细胞减少
Enhertu临床试验中,16%的乳腺癌患者发生3级或4级的中性白细胞减少,其中粒细胞减少性发热为1.7%。中位发生时间为1.4月(范围0.3-18.2月)。每次给药前应检测血常规。
2、间质性肺病/肺炎(ILD)
Enhertu临床试验中,间质性肺病/肺炎(ILD)的发生概率是9%,其中2.6%是致命性的。中位发生时间为4.1月(范围1.2-8.3月)。对于1级ILD,使用≥0.5 mg/kg泼尼松或等效糖皮质激素,暂停Enhertu直至恢复。对于2级以上ILD,使用≥1 mg/kg泼尼松或等效糖皮质激素,永久停止使用Enhertu。
3、胚胎毒性
妊娠期妇女应避免使用Enhertu。使用期间和之后7个月,应使用有效的避孕措施。
英国阿斯利康此前收购了美国生物技术制药商Ardea,其还将在中国和日本推动各种药品的商业化。相信在各方的努力下,阿斯利康Enhertu也会尽快与国内患者见面。
热文推荐:阿斯利康乳腺癌新药Enhertu安全性怎么样? /newsDetail/93232.html
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182