




辉瑞劳拉替尼(Lorlatinib)是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。2017年4月27日,辉瑞公司宣布其新一代ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼被FDA授予突破性药物资格,用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗,治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC(非小细胞肺癌)。 辉瑞劳拉替尼去哪买的到?
辉瑞劳拉替尼的上市之路可谓“一帆风顺”:(1)2015年10月,美国食品药品管理局(FDA)授予劳拉替尼罕用药(orphan drug)认定;(2)2017年4月27日,劳拉替尼获得美国食品药品管理局突破性治疗药资格和优先审评的待遇;(3)2018年9月21日,日本医药品医疗器械综合机构(PMDA) 批准该药上市,用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者;(4)2018年11月2日,美国食品药品管理局加速批准劳拉替尼上市,用于克唑替尼或至少一种ALK抑制剂进展后;或阿来替尼/赛瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期非小细胞肺癌患者;(5)2019年3月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)批准劳拉替尼上市,用于ALK阳性患者的后线治疗;(6)2020年2月,劳拉替尼在香港正式商业上市。
通过辉瑞劳拉替尼的上市时间线,我们可以了解劳拉替尼已在我国香港和欧美、日本等多个国家和地区上市,但劳拉替尼在我们中国大陆尚未上市,由于美国和香港的劳拉替尼价格过于昂贵,大部分患者消费不起,不过现在已经有仿制版劳拉替尼上市的好消息,价格要比原研药便宜许多,现在有需要的患者,可以直接联系医伴旅医疗了解更多详情资讯。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868