赛诺菲喜保宁安全性怎么样？

喜保宁（氨己烯酸片）是天然神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的化学结构类似物，于2009年8月获美国FDA批准上市,是唯一获得FDA批准上市的用于治疗婴儿性痉挛的药物。除此之外，该药还可以用于辅助治疗难治性复杂性癫痫部分性发作。那么，赛诺菲喜保宁安全性怎么样？

赛诺菲作为可持发展的增长平台之一，其研发部致力于为患者提供治疗方案，一直以来都在传承悠久历史、持续开拓进取。赛诺菲生产的喜保宁治疗效果相对明显，在安全性方面，赛诺菲喜保宁引起的药物不良反应主要是视野缩窄， 往往是无症状的双侧向心性视野收缩。在最初被临床医生报道后，即引起广泛的关注。对此，患者在实际用药期间也需要引起高度的注意，以免引发严重的不良事件。

根据文献报道，喜保宁（氨己烯酸片）导致的视野缩窄的发生率从14％到92％不等。各研究在临床标准、视野检查方法选择、给药剂量和治疗周期等指标上的差异可能是导致研究结果相差较大的原因。氨己烯酸导致的视野缩窄是一种外周型视野缩窄，视野从四周向中央收缩，黄斑受累相对较少，因此患者自己往往不易发现。一些儿童患者还有辩色异常和视敏度下降的情况。

药物流行病学研究发现，这类视野缩窄好发于男性，发生率与喜保宁（氨己烯酸片）的累计用药剂量呈正相关。据估计，累计用药1000g的患者发生视野缩窄的风险为4％，而累计用药3000～5000g的患者发病风险则为75％。视野缩窄出现的时间可以是用药后6周到10年。

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