美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗的药品说明书

美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗的药品说明书

药品介绍：泊洛妥珠单抗是2019年在美国获批上市的一种靶向CD79b的抗体偶联药物（ADC），由罗氏旗下基因泰克利用西雅图遗传学公司的ADC技术开发。

通用名：泊洛妥珠单抗

商品名：Polivy

上市时间：2019年美国

生产厂家：美国基因泰克公司

适应症：与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品（称为“BR”组合）联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者（DLBCL），这些患者之前接受过至少两次治疗但恶化或复发。

用法用量：泊洛妥珠单抗的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg，与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天，按任何顺序使用泊洛妥珠单抗、苯达莫司汀和利妥昔单抗。当三者合用时，苯达莫司汀的推荐剂量为每个周期的第一和第二天使用90mg/ m²/天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/ m²静脉注射在每个周期的第一天。

给予初始剂量的泊洛妥珠单抗时间应该超过90分钟。监测患者在输液过程中与输液相关的反应，并在完成初始剂量后至少观察90分钟。如果前一次输注耐受良好，则可将随后的泊洛妥珠单抗剂量作为30分钟输注给药，在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。

不良反应：泊洛妥珠单抗最常见的不良反应（≥20％）包括血小板减少，中性粒细胞减少，贫血，周围神经病变，疲劳，发热，腹泻，食欲下降和肺炎。

贮藏：泊洛妥珠单抗需要在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏。不要冻结或震荡。

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