泊洛妥珠单抗在美国于2019年6月获得加速批准上市,2020年1月在欧盟获批上市,也被授予治疗DLBCL的孤儿药资格,并分别被授予突破性药物资格(BTD)和优先药物资格(PRIME)。泊洛妥珠单抗的生产厂家是美国基因泰克,是美国历史最久的生物技术公司,也是目前规模和实力仅次于安进的世界第二大生物技术公司。
泊洛妥珠单抗是一种专门靶向CD79b的首创(first-in-class)ADC,由一种人源化抗CD79b抗体与抗有丝分裂剂MMAE(单甲基阿司他丁E)偶联而成。与常用治疗方案相比,可显著改善患者的临床结局。
一项全球性Ib/II期临床研究GO29365将入组的患者分为泊洛妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥昔单抗(PBR)治疗组,和苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)治疗组。结果表明:PBR方案组完全缓解率达到了40%,BR方案组仅为18%。PBR方案组在治疗结束时客观缓解率为45%,BR方案组仅为18%。缓解持续时间(DOR)方面,PBR方案组实现完全缓解的患者中,有64%患者DOR≥6个月、48%患者DOR≥1年,BR方案组实现完全缓解的患者中比例分别仅为30%和20%。
目前泊洛妥珠单抗正开发用于治疗数种类型的非霍奇金淋巴瘤(NHL),相信将来将会有更多的NHL患者在泊洛妥珠单抗的治疗中获益。
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