




瑞士罗氏的托珠单抗是什么药?
罗氏托珠单抗是一种IL-6受体单克隆抗体,用于对DMARDs治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗。该药可与甲氨蝶呤(MTX)或其他DMARDs联用。
类风关治疗的主要目标是尽早达到疾病的临床缓解或低疾病活动度,同时延缓关节结构的破坏,保持较好的结构和预后。托珠单抗针对IL-6受体这一全新的靶点,阻断IL-6介导的信号转导,有效改善患者的炎症和关节破坏。
瑞士罗氏公司始创于1896年,总部位于瑞士巴塞尔,是一家以研发为基础、创新为驱动的全球医疗保健企业,拥有全球领先的制药和诊断业务。作为全球最大的生物技术公司,罗氏在抗肿瘤、抗病毒、炎症、代谢和中枢神经系统等领域拥有一流的差异化药物。
2020年10月17日,罗氏制药中国宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其托珠单抗新适应症获批——成年和2岁及以上儿童患者由嵌合抗原受体(CAR)T细胞引起的重度或危及生命的细胞因子释放综合征(CRS)。这是罗氏托珠单抗继2013年在中国获批RA(类风湿性关节炎)及2016年在中国获批sJIA后,三度以创新模式极速获批的新适应症,将为更多的中国患者带来希望。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm